| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3210772号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由主机PC3000以及配合使用的CeVOX光纤探头(PV2022-30，PV2022-31，PV2022-32，PV2022-33，PV2022-34，PV2022-35，PV2022-36，PV2022-37，PV2022-38，PV2022-46，PV2022-47，PV2022-48)、光学模块PC3010、电源线、等位电缆线和光纤探头指示器组成。产品不包括中心静脉导管和压力导管，光纤探头为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PULSION Medical Systems AG |
| 生产厂地址（中文) | Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany |
| 生产场所 | Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉氧饱和度监测仪 |
| 产品名称（英文) | CeVOX |
| 规格型号 | PC3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0375-2010《中心静脉氧饱和度监测仪》 |
| 附件 | |
