| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462523号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由缝线板、缝线扣、缝线组成,缝线板材料为符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V，缝线扣材料为符合GB/T 13810规定的纯钛。纯钛及钛合金产品表面无着色。缝线材料为聚酯，带有缝合针。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于前交叉韧带的重建手术。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462523号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 前交叉韧带重建植入物包(商品名：POSITION) |
| 产品名称（英文) | position cruciate ligament reconstruction system |
| 规格型号 | FO030T、FO034T、FO035T、FO039、FO040、FO065T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4357-2008 《前交叉韧带重建植入物包(POSITION)》 |
| 附件 | |
