| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220603号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式前房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折叠式。医学全在.线www.lindalemus.com 像质：按美国空军1951年版分辨率方法，分辨率不少于截止空间频率所限定的衍射极限的60%，另外，所成像应无球差以外的其它像差或异样。光焦度范围-6.0D～-16.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%，透过率10%对应的UV截止波长不小于380nm。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于放入有晶体眼的前房角内，以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
| 生产场所 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens) |
| 产品名称（英文) | Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens |
| 规格型号 | L12500, L13000, L13500, L14000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
