| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3660914号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝、SP-ProTM导引穿刺针，InsyteTM AutoguardTM套针外周导管，带扩张器的导引鞘、手术刀、注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于采用改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管和中等长度导管，或导管置换。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.08 |
| 备注 | 产品名称由“改良型防针刺外周中心静脉套管穿刺套装BD Safety MST Accessory Kit”变更为“改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装BD Safety MSTAccessory Kit”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3660914号"变更为"国食药监械(进)字2009第3660914号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 |
| 生产场所 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装 |
| 产品名称（英文) | BD Safety MST Accessory Kit |
| 规格型号 | 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 20GA防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 18GA 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 16GA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1785-2008《改良型防针刺伤外周中心静脉套管穿刺套装》 |
| 附件 | |
