| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661110号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔导管，由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。www.lindalemus.com手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物；鞘管为三层结构，内层衬垫的材料为聚四氟乙烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醚酰胺纤维；尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bostion Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Guider Softip) |
| 产品名称（英文) | Guider Softip XF Guide Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0635-2010《导引导管》 |
| 附件 | |
