| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3251268号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/注射孔 和高频电流接头组成。材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢； 控制手柄：塑料；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorparated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双腔括约肌切开器 |
| 产品名称（英文) | Double Lumen Sphincterotomes |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0744-2010《双腔括约肌切开器》 |
| 附件 | |
