| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3543279号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，传感器，氧传感器组成。潮气量：50～2000ml±20％；呼吸频率：2～80次/分钟±15％；吸气时间：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正压(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧浓度：21～100％±15％。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。 |
| 注册代理 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3543279号"变更为"国食药监械(进)字2008第3543279号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion |
| 生产厂地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生产场所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机(商品名：TBird VELA) |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | VELA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2008《呼吸机》 |
| 附件 | |
