| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771135号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控型，尖端具有直形和预成形两种；导丝远端部分具有不透X射线功能，且涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | 2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Synchro2) |
| 产品名称（英文) | Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0569-2010《导丝》 |
| 附件 | |
