注册号 |
国食药监械(进)字2010第2300946号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由硬件(患者支撑装置、X射线发生装置、探测器)、软件及附件(见标准)组成。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 |
注册代理 |
北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
批准日期 |
2010.04.20 |
有效期截止日 |
2014.04.19 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MEDILINK |
生产厂地址(中文) |
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
生产场所 |
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
X光骨密度测定仪 |
产品名称(英文) |
X-Ray Bone Densitometer |
规格型号 |
MEDIX90 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度测定仪》 |
附件 | |
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