| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标记试剂、固相试剂、偶联试剂和标准曲线卡组成。医学全在线 产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA15-3的含量。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CA15-3 |
| 规格型号 | 00128609(128535)：500个测试; 08126338(128534)：100个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0425-2010 |
| 附件 | |
