| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400960号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液，可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。产品有效期：15-30℃(59-86℉)保存，有效期24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | ISETROL电解质检测用质控品，可以监控对Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电解质检测用质控品 |
| 产品名称（英文) | ISETROL |
| 规格型号 | Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0173-2010 |
| 附件 | |
