| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400958号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有两种浓度的人 CK-MB，不同批号人CK-MB浓度不同。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏的心脏标志物检测仪上肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Control CK-MB |
| 规格型号 | 水平I：1×1ml;水平II：1×1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0399-2010 |
| 附件 | |
