| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210896号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脑磁图系统(MEG)和脑电图系统(EEG)两部份组成：1. 脑磁图系统(MEG)包括头盔、脑磁探测器系统，机架和屏蔽箱、低温系统、数据采集和分析系统、诊断床和诊断椅、三维数字化仪、两台UNIX工作站；2.脑电图系统(EEG)包括64 -通道数据采集器。 |
| 产品适用范围 | 用于同时检测人脑所诱发的磁场及颅内所产生的电位的系统，通过读取传感器输出的磁场生物信号，对信号进行数字化处理。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Elekta Neuromag Oy”变更为“Elekta Oy”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2210896号"变更为"国食药监械(进)字2009第2210896号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Oy |
| 生产厂地址（中文) | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生产场所 | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 脑磁图系统(商品名：Elekta Neuromag) |
| 产品名称（英文) | Magnetoencephalographic (MEG) Systems |
| 规格型号 | Elekta Neuromag |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0490-2009《脑磁图系统》 |
| 附件 | |
