| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770169号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝、外膜和表面涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金，外膜的材料为聚氨酯弹性体，表面涂层的材料为聚甲基乙烯基醚/无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在进行血管造影时，可引导造影导管插入血管。 |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3770169号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770169号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.03.18 |
| 生产厂商名称（英文) | GOODMAN Co, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产场所 | 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管造影导丝(商品名：Dragon) |
| 产品名称（英文) | Goodtec Angiographic Guidewire Dragon |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2240-2009 《血管造影导丝》 |
| 附件 | |
