| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AFP试剂条；AFPSPR：用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP对照液：人类血清+人类AFP+稳定剂；AFP校正液：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠＋AFP(人)；AFP稀释剂：Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂＋小牛蛋白＋1g/l的叠氮化钠；MLE卡；一份说明书。产品有效期：2-8℃下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS AFP |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0667-2010 |
| 附件 | |
