| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品L,M和H含有胃蛋白酶原II(人), 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。www.lindalemus.com防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8°C，17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原II时，对ARCHITECT i 系统的精密性和系统偏差进行评估。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胃蛋白酶原II质控品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Pepsinogen II Controls |
| 规格型号 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/GEM 0571-2010 |
| 附件 | |
