| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400968号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由碳酸盐缓溶液组成，每个质控溶液具有一个已知的pH值。质控溶液里含有平衡过的已知浓度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征与一个已知的全血氧饱和值相对应。溶液导电特性与一个已知的全血红细胞压积值相对应。医学.全在线www.lindalemus.com 溶液反射特征和导电性特性与一个已知的血红蛋白值相对应。溶液可抑制霉菌，不含任何人源组分。产品有效期：2-8℃环境中冷藏，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Stat Profile pHOx分析仪上，检测分析仪上可以测量的参数：pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb的准确性。 |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气质控品 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge |
| 规格型号 | 100ml X 3袋；23930：75次测试；23931：110次测试；23933：330次测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0412-2010 |
| 附件 | |
