| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212204号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、检测电极板、电极连线、标准USB连线、驱动软件组成。人体电刺激反馈值(%):0-100%，头部、双手、双脚电极输出电压为1.3V DC。 |
| 产品适用范围 | 用于记录患者生理状态信号，供临床诊断依据。 |
| 注册代理 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百世贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京基立安医疗技术有限公司”变更为“北京百世贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2212204号"变更为"国食药监械(进)字2008第2212204号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | IMPETO MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生产场所 | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人体生物刺激反馈仪 |
| 产品名称（英文) | Digital Chronoamperemetric Analyzer eZscan |
| 规格型号 | eZscan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4228-2008《人体生物刺激反馈仪》 |
| 附件 | |
