| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401328号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Total IgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IgE抗体。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒；TotalIgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液，含防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com LKIE1:1个，LKIE5:5个；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高)，每瓶2.5mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。LKIE1:1套，LKIE5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0703-2009 |
| 附件 | |
