注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401046号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由包被了链球菌溶血素 O 的聚苯乙烯颗粒悬液组成的 (0.02 g/L)。www.lindalemus.com防腐剂:两性霉素 B 0.56 mg/L,庆大霉素 5.63 mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于通过 BN* II 和 BN ProSpec 系统,定量测定人血清中的抗链球菌溶血素 O (ASL)的含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.04 |
有效期截止日 |
2014.05.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany |
生产场所 |
Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) |
产品名称(英文) |
N Latex ASL |
规格型号 |
3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 0631-2010 |
附件 | |
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