| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2213000号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 凝血测定仪主机 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床实验室中全血凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间和活化凝血时间的测定 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博泰兴业科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京众森源科技有限公司”变更为“北京博泰兴业科技有限责任公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2213000号"变更为"国食药监械(进)字2009第2213000号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产场所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全血凝血时间测定仪 |
| 产品名称（英文) | HEMOCHRON RESPONSE Whole Blood Coagulation System |
| 规格型号 | HEMOCHRON RESPONSE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1989-2009《全血凝血时间测定仪》 |
| 附件 | |
