| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3453578号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血液透析管及附件的结构及组成见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”变更为“5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3453578号"变更为"国食药监械(进)字2008第3453578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析管及附件(商品名：Tal PALINDROME) |
| 产品名称（英文) | 14.5 Fr Cuffed Dual Lumen Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4912-2008《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
