| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401368号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CA 19-9 试剂条；CA 19-9 SPR：SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被；CA 19-9质控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 校准品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 稀释剂：人血清＋1 g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人体血清中的反应性1116－NS－19－9抗原决定簇进行自动化定量检测。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS CA 19-9 |
| 规格型号 | 30 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0703-2010 |
| 附件 | |
