| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771370号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 重返真腔导管(商品名：OUTBACK LTD)由导管、插管和手柄三个主要部件组成，导管远端有“LT“定向标记。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 重返真腔导管(商品名：OUTBACK LTD)设计用于在外周血管内放置和定位导丝和导管。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产场所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 重返真腔导管(商品名：OUTBACK LTD) |
| 产品名称（英文) | OUTBACK LTD Re-Entry Catheter |
| 规格型号 | OTB42120 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1572-2009《重返真腔导管(商品名：OUTBACK LTD)》 |
| 附件 | |
