| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2232458号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围：0.2mm～1.3mm，最小显示单位：0.001mm；角膜厚度测量重复差：0.005mm；超声频率：11MHz，误差±15％；最大测量点数：33点。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法，对患者进行角膜厚度测量。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.29 |
| 备注 | 生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038Japan)”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038 Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 角膜测厚仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic pachymeter |
| 规格型号 | UP-1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1637-2009《角膜测厚仪》 |
| 附件 | |
