| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Bact/Alert3D主要由控制模块和培养模块组成，其中控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、软件，培养模块包括不同数量的抽屉，每个抽屉可容纳60个培养瓶；Bact/Alert 3D 60主要由键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)和控制器、1个抽屉、软件组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与BacT/ALERT培养瓶配合使用，能够培养，搅动并持续监视接种疑有菌血症，真菌血症和/或分枝杆菌血症的患者样本的需氧和厌氧培养基。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生产场所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 |
| 产品名称（英文) | Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 规格型号 | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0716-2010《全自动细菌分枝杆菌培养监测系统》 |
| 附件 | |
