| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401263号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩锅和手动加压通气附件组成，手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。 |
| 产品适用范围 | 用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中，由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃，为时15秒后产生的。医学.全在线www.lindalemus.com 病人吸入此锝气体后，用已有的伽玛射线成像装置，就能得到锝气体在肺部的分布图，以用于诊断肺部疾病，如肺栓塞。 |
| 注册代理 | 上海捷生医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海捷生医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cyclomedica Australia Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生产场所 | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 锝气体发生器(商品名：TechnegasPlus) |
| 产品名称（英文) | TechnegasPlus Technegas Generator |
| 规格型号 | TechnegasPlus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1307-2009《锝气体发生器》 |
| 附件 | |
