| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨头材料采用锻造钴铬钼合金，双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢，内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广东灵镜医疗实业有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东灵镜医疗实业有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IOL GmbH |
| 生产厂地址（中文) | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产场所 | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体系统 |
| 产品名称（英文) | UNXY Hip Joint Prosthesis System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0679-2010《髋关节假体系统》 |
| 附件 | |
