| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；14.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；19.2 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0537-2010 |
| 附件 | |
