| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 复合悬浮磁珠，PE标记的羊抗人IgM μ链，阳性对照(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性或半定量检测类风湿因子的IgM抗体。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
| 产品名称（英文) | AtheNA Multi-Lyte Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM |
| 规格型号 | A91001M 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0692-2010 |
| 附件 | |
