| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层或Ti6Al4V钛合金微孔涂层+羟基磷灰石涂层；股骨头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统组件 |
| 产品名称（英文) | Bi-Metric Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0520-2010《髋关节系统组件》 |
| 附件 | |
