| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461235号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，覆膜的材料为聚酯；覆膜支架上带有不透射线标记，材料为铂/铱合金。医学全在线www.lindalemus.com 输送系统分为Xcelerant和Xcelerant Hydro型，Xcelerant Hydro型输送系统的导管带有亲水性涂层。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血管内治疗累及或不累及髂动脉的腹主动脉瘤。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产场所 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统(商品名：Talent) |
| 产品名称（英文) | Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2010 《腹主动脉及髂动脉覆膜支架系统》 |
| 附件 | |
