| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461311号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括定双棒固定板及螺钉。除双棒固定板中垫圈材料为纯钛外，其余组件材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于用于胸腰椎及腰椎骨折、肿瘤前路内固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland；Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland； |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱前路预装可调钉板固定系统 |
| 产品名称（英文) | Telefix |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0658-2010《脊柱前路预装可调钉板固定系统》 |
| 附件 | |
