| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 降钙素检测单位(LCL1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1：100人份/盒;降钙素试剂楔(LCL2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1：1个;降钙素校正品(LCLL，LCLH)：两瓶(低、高)冻干的含降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1：1套。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 降钙素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0499-2010 |
| 附件 | |
