| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401041号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测板、ID芯片、溶血缓冲剂，检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。 |
| 注册代理 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boditech Med Inc. |
| 生产厂地址（中文) | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产场所 | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) |
| 产品名称（英文) | i-CHROMA TM HbAlc |
| 规格型号 | 25人份／盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0488-2010 |
| 附件 | |
