| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1020852号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品适用于各种非外科和外科，包括：显微镊子，显微剪刀，送线器，显微持针器，显微钳，显微刀，活检针，针/钩及显微外科器械包等。其材料符合ISO7153-1外科器械金属材料第1部分不锈钢，ISO5832-3外科植入物金属材料第2部分非合金钛，ISO5832-2外科植入物用钛及钛合金加工材标准。 |
| 产品适用范围 | 产品在各种非外科和外科手术操作用于剪切、抓取、钳夹、剥离、探通、牵拉、排泄、抽吸、缝合和结扎。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro，NJ 08536，USA |
| 生产场所 | 9 Skyline Dr. Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 显微外科手术器械(商品名：西赛尔手术器械) |
| 产品名称（英文) | Microsurgical Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0526-2010《显微外科手术器械》 |
| 附件 | |
