| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1050848号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要用于耳鼻喉科及外科，包括窥器，钳，吸引管，刮，气管插管，刀，剪，牵开器，剥离器，凿，全套器，喉镜，打孔器，挤切器，镊，涂药器，耳清创器，音叉，舌板，测径器，内镜，套管针，锉等。其材料符合ISO7153-1外科器械金属材料第1部分不锈钢标准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 主要用于耳鼻喉科及外科手术中抓，剪，切割，夹持，缝合，扩张，牵拉，输送并清除液体，结扎，刮擦和探通等 |
| 注册代理 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 311 Enterprise Dr Plainsboro， NJ 08536 USA |
| 生产场所 | 9 Skyline Drive，Hawthorne，NY10532 ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耳鼻喉科手术器械(商品名：西赛尔手术器械) |
| 产品名称（英文) | Ear Nose-Throat instruments |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0520-2010《耳鼻喉科手术器械》 |
| 附件 | |
