| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400703号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒，储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)吖啶酯标记的结合物，储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。医学全在线 防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试，4 x 100测试，500测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 0420-2010 |
| 附件 | |
