| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100845号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由植骨器、植骨器内杆、牵引针、试模、骨锉、假体座、牵开器、小圆刮凿、神经剥离子等组成；与人体接触的材料选用医用不锈钢以及 ISO 5832.3的钛合金材料；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于椎体融合器植入手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生产场所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎体融合器手术工具 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0325-2010《椎体融合器手术工具》 |
| 附件 | |
