| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100839号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由张力器、持棒钳、固定器、试模棒、试模、间隔器、转棒钳组成。材料牌号为：2Cr13、0Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr17Ni12Mo2，选自YY/T 0294.1-2005。医学全在线 非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Sintea Biotech植入物产品的植入，配合脊柱动力型后路稳定系统一起使用。 |
| 注册代理 | 北京圣海伦斯医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣海伦斯医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SINTEA BIOTECH SPA |
| 生产厂地址（中文) | ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy |
| 生产场所 | ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0561-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
