| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100840号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、股骨后部修整导向器、股骨测厚器、球形研磨器、骨赘凿、球形研磨栓、开口锥、骨水泥钻、无头钉、胫骨打击器、钻头快速连接器、快速连接钻头、股骨打击器等工具组成；材料为医用不锈钢和 ISO 5832-4中的铸造钴铬钼合金；非灭菌提供，可重复使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于膝关节置换和修复手术。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 单髁膝关节手术工具(商品名：Oxford) |
| 产品名称（英文) | Oxford Partial Knee Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0306-2010《单髁膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
