| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2661204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导管座、位置调节器组成。材料：导管：特氟隆；导管座：塑料(聚碳酸酯)；位置调节器：硅胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 子宫造影导管被设计用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook OB/GYN |
| 生产厂地址（中文) | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生产场所 | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子宫造影导管(商品名：Goldstein) |
| 产品名称（英文) | Goldstein Sonohysterography Catheter |
| 规格型号 | J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2009《子宫造影导管》 |
| 附件 | |
