| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2661349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 膀胱内静压监测包由AbViser自动压力监测阀、注射器、双单向阀、无菌盐水袋连接用管和接头、压力传感器用连接管路、归零活栓、固定带、S型钩和无菌巾组成。AbViser自动压力监测阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚氯乙烯材料制成，注射器由聚碳酸酯、聚丙烯材料制成，双单向阀由聚碳酸酯材料制成，无菌盐水袋连接用管和接头由聚氯乙烯、ABS、聚乙烯材料制成，压力传感器用连接管路由聚氯乙烯材料制成，归零活栓由高密度聚乙烯、聚碳酸酯材料制成，固定带由聚乙烯材料制成，S型钩由聚丙烯材料制成，无菌巾由棉材料制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于将液体注入膀胱导管，测量膀胱内液体静压力。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wolfe Tory Medical,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107，USA |
| 生产场所 | 79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膀胱内静压监测包 |
| 产品名称（英文) | AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit |
| 规格型号 | ABV100、ABV300、ABV301 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0704-2010 《膀胱内静压监测包》 |
| 附件 | |
