| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1240944号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜)，控制器，摄像机，C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脉冲宽度：临床模式分低、中、高三档可调；研究用模式1-3000μs可调，偏差不大于±10%。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
| 注册代理 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海方圆医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hamilton Thorne Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, MA 01915-6143 USA |
| 生产场所 | 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, MA 01915-6143 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 透明带红外激光打孔系统 |
| 产品名称（英文) | ZILOS-tk |
| 规格型号 | ZILOS-tk |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0638-2010《透明带红外激光打孔系统》 |
| 附件 | |
