| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400873号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主机由322高压泵、152检测器、215自动加样器、819进样器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于糖化血红蛋白的分离和定量分析。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生产厂地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City, MO 64132 |
| 生产场所 | 3000 Parmenter Street，P.O.Box 620027，Middleton，WI 53562 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪 |
| 产品名称（英文) | Ultra2 HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 规格型号 | Ultra2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0466-2010 《亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪》 |
| 附件 | |
