| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462607号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V，表面无着色。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Spine, Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”；售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3462607号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462607号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA |
| 生产场所 | 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱微创内固定植入物(商品名：PathFinder ) |
| 产品名称（英文) | PathFinder Spinal Fixation Implant |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》 |
| 附件 | |
