| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461375号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)、ISO 5832-2纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。医学全.在线www.lindalemus.com 其中钛6铝7铌、纯钛产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装。 |
| 产品适用范围 | 与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页1 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 锁定接骨板 |
| 产品名称（英文) | Locking Plates |
| 规格型号 | 见附页2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0780-2010《锁定接骨板》 |
| 附件 | |
