| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3071219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用，以替代部分阻断钳。 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京翰林信医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Novare Surgical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 易扣Ⅱ吻合术辅助器械 |
| 产品名称（英文) | Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device |
| 规格型号 | EN235、EN240 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0743-2010《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 |
| 附件 | |
