| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450856号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm；空气过滤器滤网孔径：0.45μm。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 生产场所 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自体血液回输器 |
| 产品名称（英文) | Constavac Blood Conservation System |
| 规格型号 | 225-28, 225-414, 225-416, 225-426 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》 |
| 附件 | |
