| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400890号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。 |
| 注册代理 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Auto-Dimer(Immunoturbidimetry) |
| 规格型号 | 产品编号：1431(乳胶试剂：1×13ml；反应缓冲液：1x22ml；盐溶液：2x8ml；低浓度标准品：2x1ml；高浓度标准品：2x1ml) |
| 产品标准 | YZB/IRE 0431-2010 |
| 附件 | |
